2019年6月

お得意様各位

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　山善製薬株式会社

 

ロートエキス散「ヤマゼン」Ｍ　添付文書改定のお知らせ

 

拝啓　時下益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。平素は弊社商品に格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。

今般　下記のごとく、添付文書を改定しましたので、お知らせ申し上げます。

 

敬具

 

記

 

1. 製品名：ロートエキス散「ヤマゼン」Ｍ
2. 改定箇所：「禁忌(1)」並びに「使用上の注意1.慎重投与(7)」
3. 新添付文書への切り替え時期：次回生産品以降
4. 添付品：ロートエキス散「ヤマゼン」Ｍ　新添付文書及び新旧対照表

以上

 

2019年6月

山善製薬株式会社

ロートエキス散「ヤマゼン」Ｍ　添付文書改訂、新旧対照表

 

改訂内容（下記の通り)

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ロートエキス散「ヤマゼン」Ｍ

現行	改訂後
■【禁忌】 (1)緑内障のある患者[眼内圧を高め、症状を悪化させることがある] 省略   ■【使用上の注意】 1.慎重投与 (1)～(6) 省略	■【禁忌】 (1)閉塞隅角緑内障のある患者[抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある] ■【使用上の注意】 1.慎重投与 (1)～(6) 省略 (7)開放隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある]

　　　　：追記箇所　　　　　　：削除箇所

 

なお、表示の記載内容を変更した製品又は改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまで若干の日時を要しますので、今後のご使用

に際しましては、ここにご案内致しました改訂内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。